【药品名称】
通用名称：非那雄胺片
商品名称：非那雄胺片(逸舒升)
英文名称：Finasteride Tablets
拼音全码：FeiNaXiongAnPian(YiShuSheng)
【主要成份】 非那雄胺。
【成 份】
化学名：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺
分子量：C23H36N2O2
【性 状】 本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
【不良反应】 1. 其他长期研究资料在一项为期7年、安慰剂对照的临床研究中，共入选了18,882名健康男性。在其中9060名男性进行前列腺针吸活组织检查的数据分析中，观察到前列腺癌的发生在本品中有803名18.4%;在安慰剂组中有1147名24.4%。通过前列腺针吸活检资料发现患前列腺癌在Gleason评分为7-10的在本品组中有280名6.4%，而在安慰剂组中有237名5.1%。进一步分析显示在本品组的高评分前列腺癌病人的增加可能由于本品对前列腺体积的作用而产生的检测偏差而引起。在此项研究中所有被诊断为前列腺癌的病例中，大约98%的病人在诊断时被归类为囊内肿瘤临床T1期或T2期。Gleason评分7-10的临床意义尚不清楚。 3. 产品上市后经验：产品上市后报道的其它不良反应有：包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。睾丸疼痛。 4. 实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用本品的患者见注意事项PSA水平降低的情况。 5. 服用本品或安慰剂的患者中，标准实验室参数没有其它差别。
【禁 忌】 1. 本品不适用于妇女和儿童。 2. 本品禁用于以下情况： 1 对本品任何成份过敏者。 2 妊娠，怀孕和可能怀孕的妇女见孕妇及哺乳期妇女用药。
【注意事项】 1. 一般注意事项：对于有大量残留尿和或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。 2. 对PSA及前列腺癌检查的影响： 目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原PSA升高的患者进行监测。这些研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，并且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。
【儿童用药】 本品不适用于儿童。 儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
【老年患者用药】 见用法用量 项的具体描述。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。 由于包括非那雄胺在内的II型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 接触非那雄胺---对男性胎儿的危险性 由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片，在正常情况下可避免接触其活性成份。因此，所提供的药片应没有破裂。 哺乳妇女 本品不适用于女性。 尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
【药物相互作用】 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。本品对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法林、茶碱和安替比林，它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。
